核心提示:对于接种疫苗犹豫不决的原因之一是担心其对生育率的潜在负面影响 。由于临床试验中没有评估新冠疫苗的生殖毒性 ,而且SARS-CoV-2与精子参数的降低有关 ,有研究小组评估了注射mRNA疫苗前后的精子参数 ,该研究结果近日发表在JAMA最新期刊上 。
目前,有两种mRNA疫苗——BNT162b2(辉瑞生物技术公司)和mRNA-1273(Moderna)获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权 。尽管在临床试验中发现了它们有很高的疗效和较少的不良反应 ,但在美国只有56%的人表示希望接种疫苗 。
对于接种疫苗犹豫不决的原因之一是担心其对生育率的潜在负面影响 。由于临床试验中没有评估新冠疫苗的生殖毒性 ,而且SARS-CoV-2与精子参数的降低有关 ,有研究小组评估了注射mRNA疫苗前后的精子参数 ,该研究结果近日发表在JAMA最新期刊上 。
迈阿密大学的这项单中心前瞻性研究招募了18至50岁计划接种COVID-19 mRNA疫苗的健康志愿者 。迈阿密大学机构审查委员会批准了这项研究 ,并获得了所有参与者的书面知情同意 。
研究人员对男性进行预筛选 ,以确保他们没有潜在的生育问题 。排除90天内有COVID-19症状或检测结果阳性者。参与者分别在禁欲2至7天后 、第一次接种疫苗前和第二次接种疫苗后约70天提供精液样本 。精液分析由训练有素的男科医生按照世界卫生组织的指导方针进行 ,包括精液量 、精子浓度 、精子活力和总活精子数(TMSC) ,包括4名少精症患者(精子浓度<1500万/mL) 。
在2020年12月17日至2021年1月12日期间 ,有45名男性自愿参加 ;在第二次给药后平均75天获得随访样本 。研究于2021年4月24日结束 。基线样本在中位禁欲2.8天后获得 ,随访样本在中位禁欲3天后获得 。45名男性中 ,21名(46.7%)接受BNT162b2接种 ,24名(53.3%)接受mRNA-1273接种 。基线精子浓度和TMSC分别为2600万/mL和3600万/mL 。第二次注射疫苗后 ,精子浓度中位数显著增加至3000万/mL ,TMSC中位数增加至4400万 。精液量和精子活力也显著增加 。
45名男性中有8人在接种疫苗前是少精症(中位浓度为850万/mL[IQR ,5.1-12]) 。在这8名男性中 ,7名男性在随访时精子浓度增加到正常精子密度范围 ,1名男性仍为少精 。接种疫苗后没有人患上无精子症 。
在这项对COVID-19 mRNA疫苗接种前和接种后的精子参数的研究中 ,没有任何精子参数在这个小群体的健康男性显着下降 。因为疫苗含有mRNA而不是活病毒 ,所以疫苗不太可能影响精子参数 。
虽然这些结果显示所有精子参数在统计学上显著增加 ,但变化幅度在正常个体变异范围内 ,可能受到回归平均值的影响 。此外 ,这种增加可能是由于第二次取样前禁欲时间延长所致 。男性弱精症没有经历进一步的下降 。