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PGT-A的重大研究成果发表

发布日期:2022-03-20    作者:尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!制药    

第三代试管婴儿技术 ,尤其是其中的植入前非整倍体遗传学检测(PGT-A) ,自出现以来就受到了广泛关注和争议 。它适合于哪些女性朋友呢 ?


随着生育延迟 、环境暴露 、生活方式等多方面的因素影响,不孕症正在成为常见的健康问题 。试管婴儿技术 ,是治疗不孕症最有效的方法之一 。第三代试管婴儿技术更是成为许多民众、生殖中心 、和广告中的香饽饽 。目前 ,三代试管中的胚胎非整倍体筛查(PGT-A)技术在许多欧美国家广泛的应用 ,在国内也呈逐年上升趋势 。但是业界对PGT-A的应用指征一直争论不休 。2021年由山东大学陈子江院士 、颜军昊教授牵头的一项为时3年的 、全国多中心研究的成果 ,发表在新英格兰医学杂志上 。

一 、什么是PGT-A ?


“三代试管”技术 ,即胚胎植入前遗传学检测包括三类 :胚胎植入前非整倍体检测(PGT-A) 、单基因病检测(PGT-M)和染色体结构重排的检测(PGT-SR) ,以PGT-A应用最为广泛 。PGT-A的应用 ,是对没有遗传学缺陷的夫妇双方 ,为了避免流产和种植失败 ,而对胚胎进行的染色体倍体的筛查 。


二 、哪些女性适合选择PGT-A ?


目前国际共识 ,PGT-A技术的适应人群包括这几类 :


(1)女方年龄大于38岁 ;


(2)反复自然流产在2次及以上 ;


(3)反复种植失败 :


(4)男方严重畸精症 ;


(5)其他 :选择性单胚胎移植等 。

三 、PGT-A适用预后良好的女性吗  ?


在高龄产妇中 ,一些研究表明 ,PGT-A提高了胚胎移植后的活产率 ,降低了流产率 。但是其统计学方法和结论引起了很大的争议 ,并且缺乏PGT-A对不同类型女性临床有效性的科学数据 。最近的高质量的随机对照临床试验表明 ,PGT-A并未提高35岁以下 、预后良好妇女的活产率 。


该研究由山东大学陈子江教授团队前头 ,包括我们中心在内的全国14家生殖中心共同参与完成 ,研究结果发表在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志上 。这项多中心随机对照临床试验共纳入了1212名不孕女性 ,都是首次尝试“试管婴儿”周期 ,卵巢功能和子宫内膜情况正常 ,没有自然流产史 ,也就是预后良好的不孕妇女 ,按1:1随机分组接受PGT-A或常规一代试管婴儿助孕 。PGT-A组检测3个囊胚 ,一代试管组按形态学指标筛选出3个囊胚 ,依次逐个移植 。

结果显示 ,PGT-A组的468名女性(77.2%)和常规一代试管组的496名女性(81.8%)实现活产 ,说明常规试管婴儿组的累计活产率并不低于PGT-A组 。表明通过形态学标准选择的胚胎 ,与通过PGT-A选择的胚胎具有相同的活产率 ,两组的累计流产率分别为12.6%和8.7% ,PGT-A使累计流产风险下降了3.9% ,说明流产率的下降并没有转化为较高的活产率 。两组出生缺陷率以及其他产科并发症没有区别 ,这提示PGT-A的应用与传统试管婴儿技术相比 ,没有造成额外的产科不良影响 。


因此 ,在非高龄 、预后良好的人群中进行PGT-A检测并不能获得更好的活产率 。随意扩大PGT-A指征 ,甚至将现有的PGT-A检测推广到所有助孕患者是不恰当的,可能是商业推动的结果 。让真正获益的患者接受这项检测才是正确的做法 。